人遗管理实施细则落地,基因诊疗产学研迎多重利好-北京经纬浩联医疗科技有限公司

XiaoMing 0 2024-11-08

作者/策划:浩悦资本

浩悦资本,专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要:

《人类遗传资源管理条例》落地四年之后,在行业的密切关注中,事关条例如何实施、如何平衡监管与生物医药发展的重磅文件终于落地。6月1日,《人类遗传资源管理条例实施细则》(下称《实施细则》)在科学技术部官网发布,文件于2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,自2023年7月1日起施行。《实施细则》的总体思路之一,正是明晰管理界限,深化“放管服”改革,强化关键环节管控,在坚决维护国家生物安全的前提下,该管的坚决管住、该放的切实放开。

浩悦观点: 浩悦资本认为:《实施细则》在管理体制、人遗资源信息定义、外方单位定义等方面都较《管理条例》有更明确、细致的规定有利于行业良好健全发展。首先,行政审批权限下放至省一级有利于充实监管。其次,缩小了人类遗传资源信息的定义范围,有望改善以往审批时间较长的问题;更重要的是关于外方单位的认定调整。对于企业Licence-in模式、外籍科学家创业、获得少数股权外币投资情形下以往限制重重,预见将简化流程,提高临床注册效率。与此同时,VIE架构协议控制限制外商投资范围的生物医药领域(如细胞与基因治疗)或被划为外方单位,在中国涉人遗的相关研究受到限制。拟境外上市的企业在有关部门审核过程中,也不可避免会涉及到人遗相关领域的合规性,以往存在的模糊地带将被进一步规范。

交易综述:

创新医药:5月27日-6月02日创新医药领域共发生11起私募融资,2起兼并收购,2起IPO。私募融资方面,聚焦自身免疫性疾病和癌症FIC/BIC创新药研发的全球领导者凌科药业完成C1轮2亿元人民币融资,浩悦资本担任独家财务顾问;国内复杂制剂领跑公司盈科生物完成3亿元人民币B轮融资;优赛诺生物完成1.5亿元人民币A+轮融资,加快公司异体通用型CAR-T细胞治疗产品的产业化步伐,推进新药申报及上市进程。兼并收购方面,卫光生物控股股东拟由光明国资局变更为拟设立的合资公司,中国生物拟成为卫光生物的间接控股股东,实际控制人拟由光明国资局变更为国药集团;多瑞医药拟通过增资和股权受让的方式投资鑫承达,目标持股比例不低于51%。IPO方面,星昊医药于北交所上市;君圣泰于港交所递交申请。

创新医疗器械:5月27日-6月02日创新医疗器械领域共发生3起私募融资。其中血管介入机器人企业爱博医疗机器人完成1亿元A轮融资。

IVD与生命科学:5月27日-6月02日IVD与生命科学领域共发生3起私募融资。其中精准检测及诊断产品研发商晶捷科技完成1.5亿元A轮融资;专注于色谱整体解决方案的公司华谱科仪完成1亿元A轮融资;体外诊断核心原料生产商伯仪生物完成1亿元A轮融资。

智慧医疗:5月27日-6月02日智慧医疗领域共发生1起私募融资。其中数字化健康管理服务平台华美浩联完成数千万元人民币B轮融资。IPO方面,圆心科技于港交所递交了更新后的招股书。

5月27日-6月02日市场信息汇总

▷ 重点新闻

▷ 私募融资

▷ 兼并收购

▷ IPO

5月27日-6月02日重点交易观点

▷ 私募融资

# 创新医药

5/31 凌科药业

C1轮:2亿元人民币

投资机构:(领投)盛世投资,(跟投)泰珑投资,联东集团,(独家财务顾问)浩悦资本

公司简介:凌科药业是一家小分子创新药物研发商,专注于研发肿瘤和自身免疫疾病领域的小分子药物及建设新药筛选平台,主要从事新药早期研究、药物销售、专利授权及转让等业务,产品涉及小分子抗癌药等。

浩悦观点: 自身免疫疾病是仅次于肿瘤的第二大疾病市场,孕育了年营收超过200亿美元的“药王”阿达木单抗。在国内,许多风湿免疫疾病的治疗还停留在使用副作用较强且疗效有限的非甾体类抗炎药,激素类药物或者改善病情抗风湿药阶段。同时,抗体类药物存在供应链要求高,成本高,患者顺应性较差且免疫原性可能会诱发耐药性等问题。因此,国内外均对有更好疗效的小分子药物有着迫切需求。JAK抑制剂由于其优秀的疗效和第二代JAK抑制剂展现出的良好安全性,成为了国内外竞相开发的热点,并在全球BD市场达成了预付款40亿美元,总额60亿美元的交易。 凌科药业立足于JAK抑制剂,不仅推进了在全球具有BIC潜力的第二代JAK抑制剂,且其3个适应症即将进入临床III期,进度国内领先,还创新地开发了第三代组织限制性JAK抑制剂,使得疗效与安全性同时达到最大化,并将3条第三代JAK抑制剂管线推进入临床阶段,最快已经完成临床II期给药。公司其余临床前管线均以具有全球竞争力的靶点或分子进行布局,配合团队高效的执行力和踏实的研发作风,公司正茁壮成长为一家具有全球影响力的创新医药企业。目前,公司正在持续推进C2轮融资工作,欢迎各位投资人重点关注。

6/1 盈科生物

B轮:3亿元人民币

投资机构:(领投)国寿股权投资,(跟投)北创投,夏尔巴投资,新尚资本

公司简介:盈科生物成立于2011年,是国内脂肪乳剂细分领域围绕特色销售终端进行产品布局的头部企业。

浩悦观点: 高端制剂是在传统制剂基础上改良、创新,通过改变药物的理化性质和体内代谢特征,提高治疗效果,降低毒副满足临床需求。2016 年工业和信息化部出台《医药工业发展规划指南》,明确指出重点发展高端制剂,以口服缓控释制剂、经皮给药、新型乳剂、脂质纳米粒、长效微球注射剂为代表的高端制剂收到国家政策大力推动发展。从全球市场来看,高端制剂占医药市场比例大于25%,高端制剂销售收入增速约为20%,市场前景巨大;中国市场高端制剂占总体药品市场的比例不足3%,远低于全球市场,高端制剂也是中国医药行业未来十年发展的增速点;此外,随着集采驱动仿制药行业洗牌,作为集采降价幅度远低于普通剂型的缓控制剂等高端仿制药企业的价值不断提升,是值得重点关注的高成长性投资标的。 盈科生物的产品管线以麻醉相关(麻醉、肌松、镇痛)和肠外营养品种为基本盘,以胃肠检查、局麻以及基于原料药壁垒或制剂壁垒开发的品种为成长盘。同样聚焦于高端制剂的公司海南华益泰康是一家集研发、生产、销售一体化的国际化企业,同时布局高端仿制药和改良型新药,核心团队深耕高端制剂行业多年,突破技术研发和生产壁垒,打造微丸技术、缓控释技术、药物增溶技术等多个工艺平台;目前已有琥珀酸美托洛尔缓释片、帕罗西汀肠溶片等高价值、高壁垒产品在中美上市,值得投资人重点关注。

5/28 百斯杰生物

战略投资:2.5亿元人民币

投资机构:(领投)高瓴资本,(跟投)华泰紫金,道兴投资,华海创投,置柏投资,海南萱湾,南京利旭,海南海盈

公司简介:百斯杰生物成立于2013年,是一家工业酶制剂研发生产商,业务集工业酶制剂的研发、生产和销售于一体,主要产品酶制剂覆盖淀粉糖、有机酸、酒精专用淀粉酶、宽温退浆酶、烘焙专用葡萄糖氧化酶、啤酒专用脯氨酸内切蛋白酶及特种酶等,产品主要应用于化工、食品等领域。

浩悦观点: 工业酶是绿色生物工艺的“芯片”,其作为高特异性的生物催化剂,是生物催化的核心。目前全球工业酶制剂产业市场呈现寡头垄断局面。市场资源高度集中,诺维信和杜邦合计占据约70%的市场份额,德国AB和帝斯曼也拥有较强的市场竞争力。2021年全球酶制剂市场规模为61.0亿美元,全球市场保持高速增长态势。 酶制剂在我国食品工业、轻工业和环境能源等绿色加工重点领域发挥着重要作用,但目前这些领域所使用的高性能酶制剂多数依赖进口,百斯杰通过自主研发,实现拥有知识产权的高性能酶制剂的研发和产业化,同时具备高通量的基因编辑能力、微生物表达及蛋白定向进化能力以及下游大规模发酵生产能力,上市产品已覆盖淀粉糖、有机酸、酒精、焙烤、啤酒等多个应用领域。此外,百斯杰生物作为金斯瑞合成生物学业务板块,本次引进市场化投资人再一次体现了金斯瑞在产业链布局覆盖广度。

6/2 优赛诺生物

A+轮:1.5亿元人民币

投资机构:(领投)钜科投资,(跟投)国中资本,鹏来资本,国生资本,经纬创投,凯风创投

公司简介:优赛诺生物是一家专注于通用型细胞治疗产品开发及商业化的新创生物技术公司,于2020年12月在成都天府国际生物城成立。基于自主研发并且持续优化的通用型CAR-T 细胞技术平台CBT-X20,优赛诺开发了多款针对恶性肿瘤的“现货型”细胞治疗产品,有望从根本上改变现有CAR-T细胞治疗格局。

5/31 诗健生物

A+轮:亿元人民币

投资机构:(领投)投控东海,(跟投)荷塘创投,张科禾润

公司简介:诗健生物是一家创新型抗体研发商,诗健生物的在研产品定位均为全球Best/First-in-Class,产品管线兼具成药性及市场潜力,公司同时已搭建全球化广泛的商务合作拓展网络,与多家全球顶尖的Biotech公司达成业务及战略合作。

5/31 泽安生物医药

Pre-A+轮:超千万美元

投资机构:(领投)启明创投,(跟投)顺为资本,力合泓鑫,险峰旗云

公司简介:LTZ是一家行业领先的全球化生物技术公司,针对癌症及其他存在明确未满足临床需求的复杂疾病,开发免疫治疗原创新药,系统提升患者临床获益。公司的国际化团队分布于中国深圳、美国加州帕洛阿尔托和德国海德堡。基于反向转化科学和新兴的肿瘤微环境生物学,LTZ致力于开发既能克服耐药和复发、又能增强抗肿瘤免疫力的下一代免疫疗法。

浩悦观点: 泽安生物医药专注于广谱的天然免疫细胞多功能衔接抗体平台。多功能衔接抗体可以同时调动多种天然免疫细胞(包括巨噬细胞、NK细胞等)作为效应分子,以协同的方式直接杀伤肿瘤细胞或免疫抑制性细胞;并且,通过促进肿瘤微环境中的炎症反应,间接激活适应性免疫(即后天免疫)。大量临床研究证明,免疫疗法有望全面提升患者的综合临床获益,尤其在实体肿瘤、自身免疫性疾病等领域。过去几年间,免疫治疗靶点迅速增加,可能导致未来更多免疫疗法获批。在低垂的果实逐渐成熟之后,该领域正在向更精准、更细分的方向发展,值得投资人重点关注。

5/30 迪纳元昇

Pre-A+轮:数千万元人民币

投资机构:(领投)齐济投资,(跟投)吉六零基金,沐仁投资

公司简介:杭州迪纳元昇生物科技有限公司(迪纳元昇)成立于2022年公司专注于核酸纳米载体设计领域,是国际上最早将该技术应用于药物递送并进行活体生物试验的团队。公司以构建满足临床需求的创新药物为导向,以“革新生物技术,守护生命健康”为使命,开发核酸纳米载体从而实现化疗药物、蛋白药物、核酸药物等多种药物在人体内的精准高效安全递送。公司利用独有的核酸纳米载体结构设计和序列优化平台,能够对多种功能元件进行精准定量装载,解决了目前纳米药物递送领域载体尺寸不均一,药物装载量无法精确控制等痛点问题。通过精确设计的核酸纳米载体具有器官选择性主动靶向以及药物的智能可控释放等多种功能,能够有效提升药物载体的安全性、稳定性,降低载体及药物的免疫原性,极大满足临床的创新药物需求;同时,公司致力于推动核酸纳米载体从实验室阶段向临床使用阶段的转化,目前已布局多条基于核酸纳米载体技术的创新药物研发管线,聚焦于恶性肿瘤、代谢性疾病、罕见病等多种疾病的临床治疗需求。

6/1 丰码科技

A轮:数千万元人民币

投资机构:真成投资,世纪金源集团

公司简介:丰码科技是一家智慧农业技术研发商,旨在打造世界领先的栽培决策数据平台,为种植户提供可持续农业解决方案。丰码科技创新性地研发出自适应作物生长模型Unigro,该模型融入人工智能算法,解决了传统农业种植模型训练数据需求量大、验证周期长、场景定制化的问题,能够快速、广泛地适用于多种农业场景。

浩悦观点: 传统农业科技属性薄弱,高度依赖人力及个人经验,一直以来面临高成本、低产出的困境。丰码科技的智慧栽培决策系统,能够基于农作物生理参数、环境特征及其相互作用关系给出优化解决方案,一定程度上避免感性认知带来的决策不佳,提高作物的种植效率和质量,降低种植成本。国家近年来大力支持新一代信息技术、生命科学技术对传统农业的赋能升级,除丰码科技所在的智慧栽培决策,其他如智能育种、高附加值饲料等也是值得关注的领域。

5/31 君德医药

A+轮:数千万元人民币

投资机构:盈科资本,厦门高新投

公司简介:君德医药成立于2020年,由新加坡国立大学博士、资深药械组合专家骆静南博士创立,同时拥有海内外多学科的资深研发团队,旨在通过融合材料学、药学、生物学、工程学、机器学习等多学科前沿技术,开发变革性的药械组合产品和治疗新方法,打造慢性病全周期创新疗法的平台型企业。公司着眼于未被临床满足的慢性疾病领域,包括肥胖、糖尿病、精神类疾病、代谢相关性脂肪性肝病等。

5/27 云舟生物

股权融资:未披露

投资机构:未披露

公司简介:云舟生物成立于2014年, 是一家专注于基因递送技术的创新型企业,提供包括基因递送方案的设计研发与优化、科研用载体定制和临床用载体制备等全产业链服务,致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,赋能基础科研,加速基因药物的临床应用。

5/31 左旋星

A轮:未披露

投资机构:恒旭资本

公司简介:左旋星生物于2022年3月成立,曾获济峰资本和薄荷天使基金天使轮投资。整个团队深耕药物质量检测与生产领域十余年。公司建立之初就决心致力于为正处于爆发性成长期的细胞及基因治疗(CGT)产业提供服务,特别专注于为众多新兴CGT企业的管线快速推进提供保障和服务。左旋星针对CGT公司研发期,临床前期到临床试验期等不同阶段开发了一整套经济高效而又严谨的解决方案。

# 创新医药

6/1 爱博医疗机器人

A轮:1亿人民币

投资机构:(领投)国中资本,(跟投)联想创投,长岭资本

公司简介:爱博医疗机器人成立于2020年,位于深圳,是一家血管介入机器人企业。目前爱博医疗机器人第一代产品已进入人体临床试验阶段,第二代产品即将进入型检阶段。截止目前,公司已经布局了368项国内外专利,已授权专利达134项。公司将利用本轮融资所得资金,加快新一代泛血管介入机器人的临床入组,推动智能化血管介入机器人技术平台的建设。

浩悦观点: 随着血管疾病微创化治疗深入人心,目前介入治疗已经成为主流,手术数量庞大,根据沙利文数据,2015-2020年,全球血管介入手术从1130万例增长至1430万例,预计2026年将增长到2290万例。最新信息披露,2022年中国PCI手术量近130万例(不含部队医院)。然而现阶段介入手术仍存在大量尚未解决的问题,如术者需要长时间面对辐射暴露,手术操作过分依赖医生个人经验,大量基层医院需求强但仍未全面铺开,大量初级术者无法完成精准化操作等。未来随着血管介入手术机器人的逐步推广,将全面解决如上痛点,同时有望建立更加标准化的治疗流程,并实现远程治疗。 现阶段,中国公司不论在技术或满足临床真实需求上都显著高于国际公司。国内头部公司唯迈医疗,机器人产品先发,已完成注册临床入组,在产品层面显著改善了西门子产品的临床局限点。拥有力反馈,无安全性隐患;可以使用通用性耗材,对耗材无特殊配置要求;可高精度高灵活性控制导丝导管,完成复杂性手术等,针对最真实的临床诉求提供了针对性的解决方案,建议投资人重点关注。

6/1 汉通医疗

天使轮:数千万元人民币

投资机构:(领投)朗玛峰创投,(跟投)同创伟业,海脉德创投

公司简介:汉通医疗成立于2022年,是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业。汉通医疗攻坚多项“卡脖子”技术,自研换能器、导管、主机、算法等核心部分,推出自研的‘肾动脉超声消融系统(uRDN)”产品,有望取得更好的降压效果。目前,汉通医疗的uRDN产品已递交注册检验,临床试验即将开启。

浩悦观点: 10 年跌宕起伏,RDN 终于迎来曙光。目前在多国共识中,RDN 的有效性与安全性已不再被置疑。中国的 RDN 治疗专委会也于 2023 年正式成立。中国专家们也将形成关于RDN的中国科学声明,这也是目前唯一一个还未在国内上市,便有了科学声明的技术。该声明将根据众多学科专家的意见,在技术应用、患者选择、适应症等方面进行全面的阐述。未来凝聚各方的力量,推广、普及RDN技术,让这一具有百万级手术量的技术更好地发展,专家预计在2年内建设1000家,3年内建设2000家,5年内建设3000家经过认证的RDN手术中心,从而更好地造福患者。 在 5 月召开的 EuroPCR 会议中,魅丽纬叶等公司多项重磅临床结果显示 RDN 对诊室收缩压降幅已超过 20mmHg,数据优异,魅丽纬叶公司还拥有美国FDA Breakthrough。目前多款 RDN 产品均有望于年内获批。我们认为 RDN 的元年已经到来,值得投资人重点关注。

5/27 明准医疗

天使轮:数千万元人民币

投资机构:(领投)比邻星创投,(跟投)国创中心

公司简介:明准医疗成立于2022年,位于深圳,是一家光学显微仪器企业。明准团队有着丰富的生物光学技术及组织成像应用经验,通过新型光学显微成像技术,开发领先的新型数字病理技术平台,打造高端创新型组织病理成像仪器矩阵,将布局临床医疗器械、高通量药物筛选以及科研仪器领域。

# IVD与生命科学

5/29 晶捷科技

A轮:1.5亿元人民币

投资机构:(领投)本草资本,(跟投)华泰紫金,鹰盟资本,长江国弘

公司简介:晶捷科技是一家精准检测及诊断产品研发商,是致力于提供医用POCT、家用健康管理产品及健康管理方案的IVD企业。专注于电化学、微流控、信号采集和自动化技术的创新,针对糖尿病、高尿酸血症、心脑血管疾病等多种疾病,推出一系列精准POCT产品。

5/29 华谱科仪

A轮:1亿元人民币

投资机构:(领投)弘晖资本,(跟投)鼎晖投资,博远资本,辰德资本

公司简介:华谱科仪是一家色谱领域整体解决方案提供商,是提供色谱领域“产品+技术服务”整体解决方案的企业。公司坚持掌握核心技术,目前已拥有多项专利、软著等自主知识产权。基于对液相色谱分离技术的深刻理解和实践经验,围绕着分离科学,推出自有品牌的高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、三重四极杆液质联用仪及其消耗品类产品,其广泛应用于制药、食品、环保、疾控、临床检测、检验检疫、石油化工、科学研究等领域。

浩悦观点: 色谱仪以及耗材属于重要的分析仪器,在制药、食品、环境和生命科学等领域有非常广泛的应用,国内每年的市场容量达到100亿元,且仍然保持高位数增长,目前90%以上的液相色谱仪市场目前被进口产品垄断,进口依赖度高。近年来上游科学仪器的国产进程加速,色谱仪、质谱仪等分析仪器的国产化都提上议程。华谱科仪在色谱仪器、耗材和软件全体系自主研发,且是国内少数实现液相色谱仪量产和向中高端主流客户销售的企业之一。浩悦资本认为,赛道处于国产替代进程早期,色谱以及相关耗材的国产替代值得关注,其中,软件配套和耗材配套、设备的精度稳定性、全面技术支持仍是替代进口的核心要素,同时打入下游客户取得背书验证将是重要里程碑。同时,色谱由于其广泛通用性,不仅限于临床市场,而在药品食品和环境中均有广阔机会,值得多方布局推动国产化进程。

5/30 伯仪生物

A轮:1亿元人民币

投资机构:(领投)金雨茂物,(跟投)邦盛资本,伟驰股权,华国平

公司简介:伯仪生物是一家体外诊断核心原料生产商,立足于体外诊断行业,为生物医疗客户提供关键原料和整体解决方案,致力于核心原料的国产化和突破创新,为IVD企业提供抗原抗体筛选、表达服务、检测试剂原料及整体解决方案。

浩悦观点: 全球色谱填料2020年市场规模为22亿美元,年复合增长率为8.2%,预计2025年市场规模将达到33亿美元。生物制药,尤其是抗体药的快速发展,已逐步成为色谱填料行业的重要增长驱动力。2019年微球全球市场约为17.85亿美元,中国市场约为17亿元。微球在核酸提取、化学发光、侧向免疫层析、二代测序、液相芯片、流式细胞分析等多个领域发挥着重要作用。然而,中国的色谱填料与IVD微球市场长期被国际巨头垄断。过往三年,在新冠疫情叠加国际政治经济形势的影响下,企业对于供应链安全的重视程度不断提升,大大加快了填料与微球市场的国产化进程。纳微科技作为该领域的领头羊,已于2021年成功登陆上交所,并获得了资本市场的认可。同时,国内也已经涌现出包括赛分、天地人和、伯仪生物、博格隆、百林科、英芮诚在内的一大批优秀企业,建议投资人重点关注。

# 智慧医疗

5/30 华美浩联

B轮:数千万元人民币

投资机构:(领投)东方国资,(跟投)朗润投资金沙江创投,同济校友基金,Ventech China

公司简介:华美浩联成立于2020年,总部位于江苏省苏州市。作为人工智能数字化医疗健康服务平台,华美浩联采用B2B2C的模式,通过为商业保险、银行、企业提供医疗健康服务解决方案,预期在2023年有望触达2500万终端客户。通过对国内外优质医疗资源的整合及科技的赋能,华美浩联现可为金融保险机构提供“获客、增值、风控、健康险产品创新”等4大解决方案,并为保司客户提供人工智能数字化医疗健康服务。在健康险产品方面,华美浩联目前主要围绕重疾、慢病及高价值学科三个专科领域,定制开发健康险产品。

▷ 兼并收购

6/2 卫光生物(002880.5Z)

买方机构:国药集团

卖方机构:光明国资局

交易金额:无偿

股权占比:42.50%

公司简介:深圳市卫光生物制品股份有限公司(股票代码:002880)是国家级高新技术企业,深圳市血液制品生产企业,光明区属国有控股上市企业。公司创建于1985年,主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白原共9个品种21个规格。公司先后获得“广东省自主创新示范企业”、“深圳市科技创新奖”、“深圳市市长质量奖鼓励奖”、“深圳市首届质量百强企业”等多项荣誉。经过30余年发展,公司已发展成为国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业。公司占地面积5万多平方米,正在深圳光明科学城建设卫光生命科学园;拥有稳定性强、专业技术水平高的人才团队,员工总数近700人;拥有投资3.5亿元,生产能力500吨血浆的血液制剂生产车间;拥有8家单采血浆子公司和1家股权投资管理子公司;拥有“广东省蛋白质(多肽)分离纯化工程技术研究开发中心”等研发平台,在研产品涉及血液制品、疫苗、重组蛋白等多个领域。未来,公司将顺应现代化企业发展的要求,聚焦血液制品做强主营业务,依托卫光生命科学园和上市平台,努力发展成为中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐。

浩悦观点: 6 6月2日,卫光生物控股股东深圳市光明国资局与中国生物签署了《合作协议》,约定光明国资局与中国生物拟设立合资公司,光明国资局持有合资公司 49% 股权,中国生物持有合资公司 51% 股权。合资公司设立后,光明国资局向合资公司无偿划转卫光生物 7994.7 万股股份,占上市公司总股本的 35.25%,对应市值约26.8亿元。无偿划转后,合资公司将直接持有卫光生物 35.25% 的股份,成为卫光生物的控股股东。中国生物通过合资公司和武汉生物制品研究所控制卫光生物 42.5% 的股份,卫光生物实际控制人将由光明国资局变更为国药集团。而在本次筹划的控制权变更中,中国生物也将向合资公司无偿划转天坛生物9826.31 万股股份(对应天坛生物 5.96% 的股份),对应市值约25.7亿元。 卫光生物主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品属于国家重要战略性储备物资,随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量将不断增加,市场容量将不断扩大,血液制品行业在充分竞争与较强的监管环境下,行业集中度必然将持续加强。近几年,多家国内血液制品公司通过横向收购以扩大企业规模。天坛生物是国药集团旗下的血制品行业龙头企业,2022年,天坛生物以收购及增资方式收购西安血制品公司约63.7%的股权,未来天坛生物与卫光生物也将进一步整合提高行业影响力,为了避免同业竞争,未来二者如何整合值得进一步关注。

5/30 鑫承达

买方机构:多瑞医药(301075.SZ)

交易金额:未披露

股权占比:51%

公司简介:鑫承达是一家农药及医药中间体研发商,主要发展方向为农药、医药等中间体的研发、生产和销售。

浩悦观点: 6 多瑞医药主要产品为醋酸钠林格注射液,系该产品的国内首仿药品,属于新一代晶体液。目前国内共有7家企业取得醋酸钠林格注射液的批准文号。据米内网中国城市公立医院数据库,2022年上半年,多瑞医药的醋酸钠林格注射液产品国内市占率近90%。同时2022年年报显示,多瑞医药醋酸钠林格注射液为公司营收最主要来源,占当期营收比重为74.10%(2022年营业收入4亿);注射用头孢噻肟钠对公司收入占当期营收比重为16.33%。公司对单一产品依赖程度较高,一旦公司不能保持该产品在国内市场领先地位,而新产品开发进程不及预期或上市销售后未能顺利打开局面,则可能对公司经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。正是在这样的前提下,多瑞医药一方面围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域,积极进行研发管线布局,另一方面积极探索外延式发展方式,本次投资鑫瑞达旨在整合资源,构建医药中间体和原料药生产平台,完善公司医药产业链布局,为公司创造新的利润增长点。浩悦资本认为,目前“内生式自研+外延式并购”双轮驱动是大多数已有商业化收入的上市公司的重要手段,尤其在目前资本市场环境和市场竞争压力下,并购整合会发挥越来越重要的作用。

▷ IPO

星昊医药

交易所/股票代码:北交所/430017

每股发行价格:12.30元

发行股数/总股本:3060.00万

募集金额:3.76亿元人民币

发行市盈率:30.71

保荐机构:申万宏源证券

发行时市值:12.74亿人民币

首日涨幅:-11.46%

公司简介:星昊医药是一家新型医药研发生产商,主要为用户提供复方消化酶胶囊、注射用水溶性维生素、盐酸伐昔洛韦片、醋酸奥曲肽注射液等产品,应用于心血管、抗肿瘤、抗感染、消化道药物、免疫调节等领域。

财务数据:

君圣泰

交易所/股票代码:港交所/申请

保荐机构:瑞银,华泰国际

公司简介:君圣泰是一家临床阶段原创新药研发企业,专注于慢性肝病、胃肠道疾病及代谢领域待满足的重大临床需求,在全球同步开发“First-in-Class”创新药。公司的核心产品是以天然产物为基础、融合传统中药真实世界数据和现代药物研发理念、自主设计开发的多功能全球原创新药。

财务投资人:

圆心科技

交易所/股票代码:港交所/申请

保荐机构:高盛,中信集团

公司简介:圆心科技提供专注于患者的医疗服务周期的服务。主要有三条业务线,即:院外综合患者服务,旗下拥有“妙手医生““圆心药房”两个平台;供给端赋能服务,对应“圆心医疗”;创新医疗健康服务,主要包括“圆心惠保”等。三大支柱业务分别对应卖药、在线问诊、保险。其中,妙手医生于2017年获得互联网医院牌照;圆心药房为互联网医院及处方共享平台。

财务数据:

财务投资人:

药师帮

交易所/股票代码:港交所/申请

保荐机构:中金公司

公司简介:公司成立于2015年,位于广州,是一家院外数字化医药电商平台。公司的主要业务可分为平台业务与自营业务两部分。其中平台业务是指为药企及药品分销商提供交易撮合服务;另一方面,公司的自营业务是指公司向上游采购药品,并经自有仓库及配送链完成流转配供。另外,公司也在尝试诸如第三方智能监测、智能药柜、药店SaaS、药师培训等创新业务。公司建立了数字化医药交易与服务网络,截至2022年12月31日,包括354,000家下游药店及约173,000家基层医疗机构等。此外,2022年公司有308,000个月均活跃买家。

财务数据:

财务投资人:

5月27日-6月02日重点新闻回顾

#创新医疗器械

新闻标题:

国产手术机器人企业思哲睿科创板“标准五”成功过会。

新闻简述:2023年6月1日,上交所上市审核委员会,2023年第43次审议会议结果发布:哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 (下称“思哲睿”),其科创板上市申请,获得顺利通过。保荐机构为中信证券,拟募资20.29亿元,用于手术机器人研发、产业化项目,营销网络建设项目,以及补充济动资金。思哲睿是以“标准五”申报科创板的医疗器械企业,在此之前,只有微创电生理成功按照“标准五”在科创板上市。思哲睿是一家专注于手术机器人研发的医疗器械企业,旗下有多款手术机器人产品在研,覆盖腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳手术机器人、脊柱内镜手术机器人等多个品类。思哲睿目前的核心产品,是“康多”系列的腔镜手术机器人,可辅助医生在泌尿外科、妇科、普夕科和胸外科等科室开展腔镜手术。

浩悦观点: 本次思哲睿以第五套冲击科创版并成功通过,无疑提振了国内创新型手术机器人公司上市的信心。商业化一直以来是手术机器人遇到最大的瓶颈,终端定价过高,不同层级医院选择方案不灵活,都是现阶县手术机器人公司面临的困难。思哲睿自身兼容主流内窥镜系统,核心产品在终端定价上也远远低于国内其他竞品公司,这也给思哲睿解决现有商业化的困境提供可能性。 浩悦认为,手术机器人已从过往拿证快慢的比拼逐步过渡到商业化竞争的结点。符合中国国情的商业化模式,才能加速企业的发展。瑞龙诺赋作为分体式机器人领军企业,以超强的执行力,1年内完成产品概念设计到动物实验;其模块化分体式设计所特有的未来商业化模式,相较于其他公司,具有高兼容性、高性价比的差异化优势,可灵活满足不同层级医院的需求,并且作为国内首款模块化分体式手术器人,临床专家对于产品也给予高度认可,有望革新现有手术机器人行业格局,值得投资人重点关注。

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